人才招聘

职责描述：

1、负责IVD类产品在海外市场的开发、建立合作关系，签订代理协议；

2、负责完成欧盟或亚太地区的国际销售任务；

3、负责联络、拜访、报价、谈判、签订、物流等主要业务环节工作

4、负责大客户及主要经销商的客情维护工作，扩展新型合作项目，推进项目方案制定及实施；

5、协调进行市场竞品和行业信息的收集，为公司研发及销售策略提供反馈；

6、参加各类对外贸易展会，大型学术会议，挖掘跟踪意向客户；

7、负责对应产品的海外市场宣传推广工作；

8、熟悉了解所负责国家IVD产品的注册要求和法规，协助公司相关产品海外报批。

任职要求：

1. 具有医学、检验学、生物学等相关专业本科及以上学历；

2. 具有熟练的英语听、说、读、写能力；

3. 熟悉国际贸易法律法规，了解国际惯例及国家各种关于国际贸易的法律；

4. 具有2年以上医疗器械行业工作经验，具备极强的业务开发能力；

5. 沟通谈判能力强，思维缜密，条理清晰，逻辑性强，能积极推动订单促成和整体销售业绩的达成。

6.具有IVD国际销售经验优先。

岗位职责：

1、根据公司需求派驻临床试验合作医院、按照公司SOP负责临床样本收集、预处理、临时保存和寄运；

2、协助研究者完成临床试验用试剂及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

3、协助研究者填写CRF表，配合CRA完成监查工作；

4、根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成各项工作；

5、协助受试者筛选、入组及随访工作；

6、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作；

7、完成上级领导交办的其他任务。

任职条件：

1、医药相关专业本科及以上；

2、具有医疗器械CRC工作经验一年以上，有三类体外诊断试剂经验优先；

3、工作勤奋、认真严谨，责任心强，有上进心、解决问题积极主动，具备较强的自我学习能力并拥有良好的沟通和团队协作能力。

职责描述：

1. 参与制定公司融资战略和具体的融资计划，为公司决策层提供有价值的融资建议；

2. 根据公司融资规划，拓展投资机构资源，发掘适合公司不同发展阶段的合作伙伴；

3. 开展行业分析、估值分析，技术分析、逻辑分析，做出融资计划书；

4. 熟悉项目立项、尽职调查、投决、SPA、及财务交割等投资全流程；

5. 整合与项目相关的外部资源，全程推进公司相关项目顺利进展，直至项目完成；

6. 与政府、投资机构等合作渠道保持高效沟通，建立并维护良好的关系；

7. 与投融资圈保持密切联系，积极参与相关会议，及时掌握行业动态。

8. 根据公司发展目标，不断调整融资计划，设计新型合作模式，积极引进外部资金；

9. 负责与政府、金融机构、产业投资方联系，全面规划合作项目，并进行方案的业务设计； 10.负责对融资项目的分析、选择、立项、风险分析、实施、监管全过程；

10. 负责对已完成的融资工作进行投后管理、客户管理、开拓增值服务；

11. 负责公司与政府、知名企业、金融机构、民间资本、协会等融资渠道建立良好的合作关系； 参与建立健全公司投融资管理制度、流程、工作规范，并组织实施。

任职要求：

1.985/211或海外知名院校硕士及以上学历，金融/医疗相关专业（复合背景的候选人优先) 2.8年以上融资相关工作经验，5年以上融资管理经验;

3. 有3-5年医疗领域投资经验，熟悉项目投资执行层面全流程工作，有成熟的大型项目投融资经验；

4. 具备引进项目源的能力，有出色的融资渠道、资源开拓和维护的能力，熟悉资本市场的运作；

5. 具备资源整合能力；

6. 具有丰富的融资资源和人脉关系；

7.具有出色的商务沟通谈判能力及人际关系协调能力，抗压能力强。

职责描述： 

1. 跟进和配合分子诊断试剂生产车间选址、装修、产线建立、调试验收等工作；

2. 参与施工现场管理、建设项目验收、厂房试运行以及生产相关确认和验证工作，并参与生产许可证申报和现场检查；

3. 完成GMP认证，贯彻执行GMP规范，监督检查GMP执行情况；

4. 协助按照体系要求建立GMP车间，制定完善各类表格、制度等文件；

5. 起草和完善GMP指导下生产管理和质量管理文件；

6. 完成GMP车间产品检验和质量控制技术的建立；

7. 组织质量管理体系的内审和管理评审工作，并监督改进和落实情况；

8、配合药监局检查资料的完善、整理及备案管理。

任职要求：

1. 本科及以上学历，熟悉NMPA、GMP相关法规及企业管理相关知识，五年以上IVD行业生产管理工作经验；

2. 了解欧盟GMP，美国GMP，中国GMP法规，ISO及ICH，验证方面指导文件；

3. QA\QC相关工作2年以上经验，具备临床检验资格证优先；

4. 熟悉医疗器械生产许可证申报流程、具有医疗器械质量体系现场考核相关工作经历优先；

5.医疗器械内审员和GMP认证经验优先；

6.良好的沟通协调能力、计算办公技能。

职责描述：

1、负责包括医院、经销商、医检所、科研机构、药企等客户资源的开发与维护；

2、建立客户资源档案，进行客户分析，定期开展客户跟踪拜访工作；

3、搭建区域销售团队，带领团队开拓市场及业务板块，完成销售业绩指标；

4、深入理解IVD行业，充分了解临床需求，及时反馈竟争对手情况及市场状态，为公司市场推广及产品开发提出合理化建议；

5、配合公司做好学术会议推广，向客户传递公司产品性能及技术优势，树立良好的公司和品牌形象；

6、完成领导交代的其他事项。

任职要求：

1、医学、药学、临床、分子生物学等专业，本科及以上学历；

2、三年以上体外诊断试剂或医药销售工作经验，有肿瘤领域分子检测试剂销售经验者优先； 3、有医检所销售经验、熟悉医检所工作流程、拥有良好的医检所及经销商资源和销售渠道者优先；

3、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力；

5、具备一定的市场分析及判断能力，良好的客户服务意识。

岗位职责：
1、负责实验室DNA提取、PCR等相关的分子实验工作；
2、负责实验结果判读，并协助实验室出具报告；
3、日常维护实验室PCR仪、数字PCR等仪器；
4、完成上级领导交办的其他任务。

任职条件：
1、生物学、检验、医学等相关专业本科学历以上，硕士优先考虑；
2、有分子生物学实验操作，PCR、数字PCR等分子生物学技术应用经验者优先考虑；
3、工作勤奋、认真严谨，责任心强，有上进心、解决问题积极主动，具备较强的自我学习能力并拥有良好的沟通和团队协作能力。

岗位职责：
1、负责公司新产品的预研、立项、开发、验证、确认和设计变更过程的控制工作；
2、负责规划产品注册申请的时间和计划，及时完整的整理和撰写注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；

3、负责制定研发部质量管理体系文件和技术管理文件，并监督实施；
4、负责公司GMP厂房与实验室设计指导；

5、负责IVD产品临床试验方案设计以及临床试验报告的撰写；

任职要求：
1、生物或医学类相关专业硕士及以上学历，5年以上体外诊断试剂产品注册、开发、设计工作经验；
2、熟悉国家医疗器械产品方面的法律法规，熟悉国家和药监部门注册申报医疗器械产品的程序和流程；
3、掌握分子生物学理论基础和常规操作技能，具有PCR技术实验设计和操作能力，有NGS相关经验优先；
4、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力，具有良好的英语读写能力；
5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

职责描述：

1. 根据ISO13485及医疗器械生产质量管理规范的要求，制定并督促执行公司研发、质检及生产质 量 管理体系和文件控制体系相关的文件及要求；

2. 负责质量体系所有文件，含smp文件、sop文件、记录、技术资料、培训资料、外来文件等的格 式审核、发放、收回、整理、变更及归档；

3. 负责质量体系所有文件档案的建立、运行、管理和维护；

4. 负责实验室及厂房现场检查，规范实验人员操作，确保研发数据真实可靠，定期反馈核查情况；

5. 参与研发过程中异常情况收集和上报，配合部门负责人偏差和变更等问题；

6. 负责定期组织公司质量管理体系的管理评审、内外部审核，日常监督检查等工作，跟踪不合格项、 建议项、改进项的整改和纠正/预防措施的落实；

7. 负责国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核；

8. 负责对产品质量投诉进行调查，分析和处理；

9. 指导并监督采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输售后服务等环节的质量管理工作；

10. 负责完成供应商的质量审计和确认管理；

11. 负责相关法律法规标准的收集、更新、存档、培训；

12. 研发生产体系GMP管理方面培训；

13. 参与研发注册现场的核查的准备工作；

14. 需要懂实验操作，能管理项目进度；

15.协助领导完成其他与质量管理相关的工作。

任职要求：

1. 具有医学、检验学、生物学等相关专业本科及以上学历；

2. 具有3年以上IVD企业QA工作经验，且具有1年以上QC经验优先，有分析和处理实验室异常情况的经验和能力；

3. 熟悉IVD研发和申报流程、IVD注册管理办法和国内外各项技术指导原则；

4.3年以上相关行业质量管理经验，有体外诊断试剂质量管理经验者优先；

4. 熟悉ISO13485、ISO9001、CE、FDA、GLP、GMP和GCP等质量管理体系和法规

5. 熟悉医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂；有较强执行力，对数据敏感；

6. 熟悉三类IVD研发生产流程质量管理相关法律法规优先；

7. 有省局体系考核经验，具备内审员和内校员资格证优先；

9.工作严谨、责任心强，原则性强，有较强的文字撰写能力和沟通协调能力，具有团队协作精神。